Рынок антикоагулянтов

Антикоагулянты – лекарственные препараты, угнетающие активность системы свертывания крови и препятствующие развитию процесса тромбообразования. Они применяются в составе терапии патологий сердечно-сосудистой системы при риске тромбообразования, при обширных хирургических вмешательствах, для предотвращения свертывания крови, для профилактики и раннего (острого) лечения тромбозов и эмболий.

Структура и динамика рынка антикоагулянтов

Объем потребления современных антикоагулянтов в России составил в 2018 году около ░░ млрд руб., что на ░░% превышает показатель 2017 года. Из них ░░ млрд руб. (70%) пришлось на пероральные лекарственные формы и ░░ млрд руб. (30%) – на инъекционные, при этом наблюдается тенденция к росту доли потребления пероральных форм антикоагулянтов.

Потребление пероральных антикоагулянтов

Пероральные лекарственные формы препаратов-антикоагулянтов на российском рынке представлены только оригинальными препаратами зарубежного производства. Предложение включает всего три международных непатентованных наименования (МНН): Ривароксабан («Ксарелто», Байер) с долей рынка в 55%, Дабигатрана этексилат («Прадакса», Берингер Ингельхайм) – доля рынка ░░%, ░░ («░░░░░░░░░░», ░░░░░░░░░░) – доля рынка ░░%.

Потребление инъекционных антикоагулянтов

Инъекционные лекарственные формы препаратов-антикоагулянтов на российском рынке представлены препаратами четырех МНН: эноксапарин натрия (доля на рынке – 60%), надропарин кальция (доля – 61%), далтепарин натрия, фондапаринукс натрия.

Большинство МНН инъекционных антикоагулянтов в настоящее время представлено в России только оригинальными препаратами зарубежного производства. Исключение составляет сегмент эноксапарина натрия – на российском рынке представлено четыре препарата российского производства – Эниксум (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), Анфибра (АО «Верофарм»), эноксапарин натрия (ЗАО «Биокад»), ░░ (ПАО «░░░░░░░░░░░░░░») и препарат ░░░░░░░░░░░░░░ производства «░░», Италия.

Препараты под МНН надропарин кальция в настоящее время в России не производятся, внутренний спрос удовлетворяется исключительно за счет продукции зарубежного происхождения (Фраксипарин, «Аспен Нотр Дам де Бондевиль», Франция). По данным реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, на данный момент проводятся клинические исследования надропарина кальция тремя российскими компаниями – ООО «Гротекс», ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ФГУП «Московский эндокринный завод».

Представленные на рынке инъекционные формы антикоагулянтов могут выпускаться в ампульной форме, либо в форме предварительно наполненных лекарственным веществом шприцев (т.н. ШПН – шприцы предварительного наполнения в заводских условиях). Преимущества использования преднаполненных шприцев в сравнении с традиционной формой упаковки (ампулы и флаконы): 

1. Снижение ряда рисков врачебных ошибок и существенное упрощение проведения инъекций;
2. Исключение возможности использования остатков препарата и повторного использования самого шприца;
3. Сокращение времени на подготовку и проведение инъекции в ситуациях, требующих оказания экстренной помощи и снижение потенциальных рисков контаминации (утраты стерильности), возникающих в процессе приготовления инъекционного раствора и его забора в шприц;
4. Минимизация расхода лекарственного средства на производственном этапе.

По оценкам ПКР, проведенным на основании данных IQVIA (ранее IMS Health), объем российского рынка препаратов надропарина кальция оценивается в ░░ млрд руб.

Прогноз рынка антикоагулянтов

Актуальность назначения антикоагулянтов в среднесрочной перспективе будет определяться увеличением распространенности ишемической болезни сердца и венозной тромбоэмболии, а также увеличением численности гериатрического населения и ростом заболеваемости населения, страдающего ожирением.

Ожидается, что в среднесрочной перспективе препараты группы пероральных антикоагулянтов сохранят за собой роль ключевого драйвера рынка. Динамика в сегменте инъекционных антикоагулянтов, ввиду достижения зрелой стадии потребления препаратов группы будет ниже. Согласно прогнозному сценарию, подготовленному ПКР по данным IQVIA, объем потребления антикоагулянтов в России составит к 2024 году около ░░ млрд руб. против ░░ млрд руб. по итогам 2018 года.